忠告性通知发布和实施控制程序新版GMP参考模板.docx

忠告性通知发布和实施控制程序

01目的

为确保产品交付顾客后，若产品发生任何形式的规格变化、质量异常或潜在风险，能够迅速启动纠正及预防措施，及时通知客户及公司相关部门，必要时按规定召回相关批号产品，最大限度降低产品可能造成的人身伤害、财产损失及不良影响，保障人体健康和生命安全，履行企业质量责任。

02适用范围

本程序适用于产品交付后，需向客户及相关方提供补充信息、提出措施建议的各类场景，具体包括以下方面：

a）产品的正确使用方法、安全警示、定期检查要求等相关补充说明；

b）产品的修理方案、重新标签规范、说明书修改完善、软件升级操作等相关要求；

c）产品因质量问题、规格不符等原因的退回流程及要求