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医疗设备管理制度

1管理职责

1.1医疗设备管理部门（设备科）为全院医疗设备归口管理部门，主要职责包括：拟定全院医疗设备配置规划，组织开展采购论证、招标采购、验收建档、维护保养、计量校准、维修报废、调剂处置全生命周期管理；建立健全设备管理台账，组织开展设备盘点、质量控制、人员培训；负责应急设备调度管理，配合开展感控、审计、国有资产管理工作。

1.2临床使用科室职责：设专职或兼职设备管理员，负责本科室医疗设备的日常保养、登记、上报，保障设备按规范使用；提出本科室设备采购、报废、调剂申请；配合设备科完成验收、检定、盘点工作；保障急救设备24小时备用状态。

1.3财务部门职责：负责医疗设备的固定资产核算，建立固定资产财务台账，参与采购预算审核、验收、盘点、报废处置，定期与设备科台账核对，做到账账相符、账实相符；审计部门负责对采购、处置全过程进行审计监督，查处违规违纪行为。

1.4医院感染管理部门职责：负责制定医疗设备消毒灭菌的感控规范，定期对医疗设备消毒效果进行监测，指导临床落实感控要求，参与侵入性设备、介入设备的验收和质量督查。

1.5医务部门职责：负责审核临床设备需求，审核操作人员资质，参与大型设备使用评估，协调应急设备的跨科室、跨机构调度。

2采购与准入管理

2.1准入资质要求：所有进入医院的医疗设备必须符合《医疗器械监督管理条例》规定，第一类医疗器械需完成备案，第