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医疗设备维护保养实施细则(试行)

1适用范围与职责分工

1.1适用范围

本细则适用于本院所有在用、备用、库存的医用诊断设备、治疗设备、生命支持设备、辅助设备等各类医疗设备的维护保养管理，闲置、待报废设备按本细则做好封存或应急维护。

1.2职责划分

1.2.1设备管理科（医学工程科，以下简称设备科）为全院医疗设备维护保养的归口管理部门，主要职责：制定维护保养标准与年度计划，组织开展专业维保与计量校准工作，对临床科室日常保养进行监督考核，建立完善设备维护档案，审核准入外委维保厂商资质，组织开展操作与保养培训。

1.2.2临床使用科室为医疗设备日常保养的责任主体，科室主任为第一责任人，设备操作人为设备日常保养的直接责任人，科室需指定专职或兼职设备管理员，主要职责：落实每日日常保养，开展科室每周自查，及时上报设备故障，配合设备科完成定期维保与计量校准，保证设备完好率达标。

1.2.3外委维保厂商需按合同约定及本细则要求开展维保工作，接受设备科的监督考核，对维保质量终身负责。

2设备分类与维护保养周期标准

按设备风险程度、价值、使用频率将全院医疗设备分为A、B、C、D四类，对应不同保养周期与质量标准：

2.1分类标准

A类（高危/生命支持类）：指直接参与生命支持、急救，故障可直接导致患者死亡或严重伤害的设备，包括：呼吸机、麻醉机、除颤仪、心肺复苏仪、心电监护仪、体外循环机、主