中药材追溯体系建设指南(试行).docxVIP

中药材追溯体系建设指南(试行)

一、建设目标

以实现中药材“来源可查、去向可追、责任可究”为核心目标，分三个阶段推进全链条追溯体系建设：

1.基础建设阶段（1-2年）：完成常用大宗中药材、道地中药材、中药配方颗粒原料中药材、濒危中药材的追溯主体备案，覆盖全国85%以上规模化种植养殖主体、70%以上中药材专业市场经营商户、90%以上中药生产企业原料采购环节，建立统一追溯数据交换标准。

2.联网协同阶段（3-4年）：实现种植养殖、初加工、流通、使用全环节追溯数据互联互通，省级追溯平台与国家中药材追溯管理平台对接率达到100%，第三方追溯系统对接率不低于90%，追溯产品抽查合格率达到95%以上。

3.优化提升阶段（5年及以后）：构建覆盖全品种、全主体、全链条的追溯体系，推动追溯数据与医保支付、中药注册、市场监管等业务协同，实现中药材质量安全精准监管与风险快速处置，追溯渗透率达到90%以上，支撑中药材产业高质量发展。

二、适用范围

本指南适用于中华人民共和国境内从事中药材种植养殖、初加工、贮存、运输、经营、生产加工、使用等环节的各类主体，包括：

1.中药材种植养殖企业、农民专业合作社、家庭农场等规模化生产主体；

2.中药材产地初加工企业、中药材专业市场经营户、中药材经销商等流通主体；

3.中药饮片生产企业、中成药生产企业、中药配方颗粒生产企业等生产加工主体；

4.医疗机构、中