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医用手术剪作业指导书

1.范围

本指导书规定了医用手术剪的分类与参数、使用前核查、操作规范、维护保养、消毒灭菌、不良事件处置、储存管理及人员培训要求，适用于各级医疗机构临床手术操作、消毒供应中心、设备管理部门对重复使用型医用手术剪的全流程管理，一次性使用手术剪可参照本指导书完成使用前核查、操作及用后处置环节。

2.规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB27633-2011《手术剪通用要求》

WS310.1-2016《医院消毒供应中心第1部分：管理规范》

WS310.2-2016《医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》

WS310.3-2016《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》

YY/T0176.1-2006《医用剪通用技术条件》

《医疗机构医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局国家卫生健康委员会令第1号）

3.术语与定义

3.1医用手术剪：用于外科手术中剪切组织、缝线、敷料等的专用手术器械，通常由头部（刃部）、关节、柄部（指圈）三部分组成，按使用场景可分为组织剪、线剪、精细剪、特殊用途剪四大类。