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医用耗材采购管理制度与流程

第一章总则

为规范医疗机构医用耗材采购全环节管理，保障临床使用安全，降低耗材虚高价格，落实国家集中带量采购各项政策要求，本制度严格依据《中华人民共和国政府采购法》《中华人民共和国招标投标法》《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》国卫医发〔2019〕33号、《医用耗材集中带量采购管理办法》医保发〔2021〕18号、GB/T42430-2022医用耗材唯一标识编码规则等法律法规及行业标准制定。本制度适用于各级公立医疗机构的全部医用耗材采购活动，民营医疗机构可参照执行，覆盖所有一类、二类、三类医用耗材品类，包含介入类、植入类、低值普耗类、急救类、诊断检验类等全部临床常用耗材。

本制度明确采购活动全程公开透明、全程留痕、全程可追溯的核心原则，所有采购环节不得设置排他性条款，不得向供应商索要或收取任何政策外的费用，不得采购无医疗器械注册证、无合格证明文件的不合规耗材。本制度自发布之日起施行，有效期5年，实施期间如遇国家或属地监管部门出台新的政策要求，按最新政策同步调整相关条款。

第二章组织与职责

一、医用耗材管理委员会

医用耗材管理委员会是医疗机构耗材采购的最高决策机构，成员总数设置为7-11人，其中临床科室代表占比不低于40%，其余成员包含医务管理、采购、财务、医保、纪检、审计等岗位负责人。委员会每季度至少召开1次全体会议，特殊紧急事项可临时召开专题会议，核