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医用耗材库存管理与盘点制度

第一章总则

为规范各级医疗机构医用耗材全流程库存管控，保障临床使用安全，降低库存积压损耗，严格落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第752号）、《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2019〕43号）、《医疗器械唯一标识系统规则》（国家药监局第12号令）相关要求，结合医疗机构实际运营场景制定本制度。

本制度适用于所有取得《医疗机构执业许可证》的各级各类医疗机构，覆盖公立医疗机构、民营医疗机构、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、专科门诊部的所有医用耗材品类，包含三类高值植入耗材、二类中值诊断类耗材、一类普通低值耗材，同时覆盖中心库房、临床科室二级库、急诊抢救临时耗材存放点的所有耗材库存。

库存管理与盘点工作需遵循四项核心原则，第一是按需备货原则，所有库存设置以临床实际消耗量为核心依据，禁止无合理需求超额采购备货，避免非必要资金占用；第二是全程溯源原则，所有库存流转环节做到可追溯，每一件耗材的来源、存放位置、领用去向全部留痕可查；第三是账实相符原则，所有库存数据做到系统账面数、实物库存数、财务台账数三者完全匹配，差异率控制在允许阈值范围内；第四是安全合规原则，所有在库耗材的储存条件、效期管控、不合格品处置全部符合国家相关法规要求，绝对杜绝不合格耗材流入临床使用环节。

医疗机构需保障库存管理相关的人员配置、信息化系统、仓储硬件投入，医用耗材管理专项经