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医学影像设备维护与管理制度

第一章总则

为保障全院各类医学影像设备安全稳定运行，防范设备故障引发的医疗质量风险与辐射安全隐患，规范全生命周期运维作业流程，依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第752号）、《医疗质量管理办法》（国家卫生健康委令第10号）、GB9706.1-2020《医用电气设备第一部分：基本安全和基本性能的通用要求》、WS76-2020《医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范》、GBZ130-2023《放射诊断放射防护要求》等相关法规标准，结合医院实际运营情况制定本制度。

本制度适用于全院所有院区放射科、超声医学科、核医学科、介入诊疗中心、口腔科、骨科等科室配置的全部医学影像类设备，覆盖CT、磁共振成像设备（MRI）、数字减影血管造影机（DSA）、数字化X线摄影设备（DR）、数字乳腺机、C形臂X射线机、彩色多普勒超声诊断仪、PET-CT、口腔CBCT、便携式床旁影像设备、医用胶片打印机等所有相关品类。

医学影像设备维护管理工作严格遵循四项基本原则，一是安全优先原则，所有运维作业不得违反辐射防护、用电安全、医疗数据安全相关强制性要求；二是预防为主原则，通过常态化巡检、预防性维护将故障隐患消除在萌芽阶段，非必要不采取事后抢修模式；三是权责清晰原则，明确使用科室、装备管理部门、第三方维保服务商三方的对应责任，所有运维