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2026年检验科试剂储存及生物安全自查报告

一、自查工作基本概况

本次自查依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗机构临床实验室管理办法》《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》及2025年新版《临床检验试剂储存管理规范》要求开展，覆盖检验科临检、生化、免疫、微生物、分子诊断、PCR实验室6个核心检测组，涉及在用试剂127类、共计386个批次，库存试剂总货值187.2万元，生物安全相关设施设备23台、工作人员42名。自查工作由检验科主任牵头，联合试剂管理岗、生物安全管理员、各专业组组长组成专项工作组，2026年4月15日-20日完成全流程核查，共梳理出试剂储存类问题7项、生物安全类问题5项，同步制定整改措施及责任清单。

二、试剂储存管理自查情况

（一）现有管理体系运行情况

目前检验科已建立“采购验收-入库登记-分类储存-在库监控-领用出库-效期预警-不合格销毁”全链条闭环管理体系：2026年第一季度共完成试剂采购验收32批次，验收合格率100%；所有试剂均录入医院LIS系统与试剂冷链监控系统关联，做到批次、效期、储存条件、领用流向全程可追溯。

按储存条件分类，现有试剂中2-8℃冷藏储存占比62.3%，共241批次，货值112.6万元；-20℃冷冻储存占比22.5%，共87批次，货值52.8万元；-80℃超低温储存占比6.2%，共24批次，货值15.7万元；常温（10-30℃）储