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医院药品效期管理制度及职责

第一章总则

第一条为规范全院药品效期管理，防范过期失效药品流入临床使用环节，保障患者用药安全，降低药品资源浪费，维护医院经济利益与社会声誉，依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《药品经营质量管理规范》等法律法规及规范性文件要求，结合本院实际制定本制度。

第二条本制度适用于全院所有涉及药品采购、储存、养护、调配、使用、销毁的部门与人员，涵盖西药、中成药、中药饮片、医用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品、生物制品等所有药品品类，以及西药库、中药库、门诊药房、住院药房、各临床科室备用药品柜、静脉用药调配中心、手术室药房等所有药品存放场所。

第三条药品效期管理遵循“先进先出、近效期先出、全员参与、全程管控”的原则，建立覆盖药品采购入库、在库养护、出库调配、临床使用、不合格处置全流程的闭环管理体系，实现效期风险的早识别、早预警、早处置。

第二章效期界定与标识规范

第四条药品效期是指药品在规定储存条件下能够保证质量的期限，统一按照以下规则界定：

1.药品最小包装标签标注有效期至“×年×月”的，效期截止日期为该月份最后1日；标注有效期至“×年×月×日”的，效期截止日期为标注日期当日。

2.进口药品效期标注符合原产国规范但与国内标准不一致的，由药学部采购组联合质量管理员统一核对转换为国内标准效期，并在外包装粘贴中文效期标识后方可