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医院科技档案管理员岗位职责

一、科技档案收集与归集岗位职责

1.明确归档范围，严格按照《中华人民共和国档案法》《医疗卫生机构科学技术档案管理办法》要求，全面归集医院各类科技档案，具体范围包括：

（1）科研类档案：覆盖纵向科研项目（国家级、省部级、市厅级等政府部门立项项目，含国家自然科学基金项目、国家重点研发计划项目、卫健委临床重点专科科研项目等）、横向科研项目（与高校、企业、其他医疗机构合作开展的科研项目）、院内自选科研项目全生命周期材料，具体包括立项申请书、课题论证报告、伦理委员会审查批件、知情同意书、临床试验方案、GCP相关记录、原始研究数据、中期进度报告、变更申请、结题验收材料、成果鉴定报告、专利申请文件、授权专利证书、软著证书、新药证书、医疗器械注册证、发表论文专著、成果奖励申报材料、获奖证书、成果转化协议、推广应用材料等，要求所有核心材料无遗漏归档，其中临床试验项目原始数据必须完整归档，确保可追溯可核查。

（2）设备仪器类科技档案：覆盖医院所有医用科技设备、科研仪器设备的全生命周期材料，其中单价10万元以上的医用设备、单价5万元以上的科研仪器要求全套材料归档，具体包括：采购需求论证报告、招投标文件、中标通知书、采购合同、产品合格证、大型医用设备配置许可证、原装说明书、操作手册、装箱单、安装调试记录、验收报告、日常维修保养记录、精度校准记录、升级改造记录、报废审批材料等；单