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手术分级管理制度实施规范

第一章总则

一、制定依据与适用范围

本规范依据《医疗机构手术分级管理办法》（国卫医发〔2022〕30号）、《医疗质量管理办法》（国家卫生计生委令第10号）、《手术安全核查制度》（卫办医政发〔2010〕41号）、《外科手术部位感染预防与控制技术指南（2010版）》等文件要求制定，适用于所有二级及以上开展手术诊疗服务的医疗机构，基层医疗卫生机构开展手术服务可参照本规范调整执行。

本规范覆盖所有临床手术相关科室，包括普通外科、骨科、神经外科、心胸外科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、介入放射科、泌尿外科、麻醉科等所有涉及侵入性手术操作的科室，所有纳入医院诊疗目录的手术项目全部纳入分级管控范围，无遗漏、无例外。

二、总体管控目标

本规范实施后，实现全院手术分级管理合规率100%，超权限手术发生率控制在0.1%以下，四级手术术后30天死亡率控制在0.3%以内，手术部位感染发生率较管控前下降25%，连续3年未发生因手术分级管理疏漏导致的二级及以上负完全责任医疗事故。所有手术相关的资质授权、审批、过程记录全部实现可追溯，追溯保存期限不少于30年。

第二章手术分级划分标准

一、四级手术分类核心规则

医疗机构所有手术按照技术难度、风险程度、资源消耗三个维度划分为四个等级，划分规则严格匹配国家卫生健康委发布的《手术分级目录（2022版）》要求，不得自行降低手术等级划定标准