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高值耗材使用管控规范

一、管控范围与权责划分

（一）管控范围

本规范所指高值医用耗材，是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用价格较高、单次使用价格在1000元（含）以上的医用耗材，主要包括：心血管介入耗材、骨科植入耗材、神经外科介入耗材、口腔种植耗材、眼科人工晶体、血液净化耗材、电生理耗材、整形美容植入耗材等类别。所有符合上述定义的医用耗材全部纳入本规范管控范畴。

（二）权责划分

成立医疗机构医用耗材管理委员会（以下简称医管委），作为高值耗材管控决策机构，由主要负责人担任主任委员，分管医疗、采购的负责人担任副主任委员，成员涵盖医务部、护理部、采购部、财务部、信息科、纪检监察室、临床科室负责人、医学质控专家、医保办等部门，具体权责划分如下：

1.医管委：负责审定高值耗材准入目录、准入标准、管控规则，审批特殊高值耗材准入申请，每年组织一次全面管控评估与目录调整。

2.采购部：负责高值耗材集中采购、入库验收、溯源信息管理、库存调度，落实带量采购约定采购量要求，对接省级集中采购平台完成网采流程。

3.医务部：负责临床使用指征审核、使用规范培训、不良事件协调处置，对异常使用情况开展调查整改。

4.医保办：负责高值耗材医保目录匹配、价格管控、医保结算审核，落实医保控费要求，防控医保违规风险。

5.信息科：负责高值耗材管理信息系统建设，实现唯一器械标识（UDI）全链条追溯、使用数据实时