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冷链破损疫苗污染封存排查预案

一、总则

（一）编制目的

为规范处置冷链破损疫苗导致的环境污染、交叉污染事件，建立快速响应、权责清晰、流程闭环的排查封存机制，最大程度降低不合格疫苗流入接种环节的风险，保障公众接种安全，防止环境病原扩散，制定本预案。

本预案适用于各级疾病预防控制机构、疫苗接种单位、疫苗批发储存企业发生疫苗冷链设备故障、冷链运输事故导致包装破损、疫苗失温泄漏后的污染排查、隔离封存、溯源处置工作，所有涉及疫苗储存、运输、接种的单位均需严格执行本预案要求。

（二）核心处置原则

1.黄金1小时响应原则：事件发现后1小时内必须完成初始隔离、上报，启动排查程序，严禁延迟处置导致污染扩散。

2.全链条溯源原则：覆盖从疫苗出厂到接种台的全储存运输链路，不放过任何一个可能的污染节点，同批次同储存环境疫苗全部纳入排查范围。

3.闭环封存原则：所有排查出的问题疫苗、被污染物品、涉事环境全部封闭管控，处置全流程留痕可追溯，杜绝流失。

4.最小范围防控原则：科学划定污染区域，在控制污染的前提下减少对正常疫苗接种、储存工作的影响，降低处置成本。

（三）适用范围

本预案适用于以下事件的处置：

1.冷链运输过程中疫苗包装箱因颠簸、碰撞发生破损，疫苗瓶破裂漏液；

2.冷库、冷藏箱、医用冰箱等冷链储存设备故障，温度波动导致疫苗包装膨胀破损、疫苗泄漏；