生殖医学中心建设与管理规范（试行）.docxVIP

生殖医学中心建设与管理规范（试行）

本规范适用于各级各类开展生殖内分泌疾病诊疗、人类辅助生殖技术服务的生殖医学中心（以下简称“中心”），涵盖夫精人工授精（AIH）、供精人工授精（AID）、常规体外受精-胚胎移植（IVF-ET）、卵胞浆内单精子注射（ICSI）、植入前胚胎遗传学检测（PGT）等技术的机构建设、全流程运营及质量管控工作。

1机构建设规范

1.1场地建设要求

中心应为独立设置的医疗区域，严禁与其他科室共用核心诊疗、实验空间，建筑面积按年服务周期数匹配：年周期数≤1000的中心总建筑面积不低于1200㎡，年周期数1001-3000的不低于2000㎡，年周期数3000以上的不低于3000㎡，其中实验区面积占比不低于总建筑面积的30%。场地按功能划分为诊疗区、实验区、行政后勤区三大模块，各区域物理隔离、动线独立，避免交叉感染及无关人员进入核心区域。

1.1.1诊疗区：设置独立候诊区，按每10个日均门诊量配置1个候诊座椅，配套隐私咨询室、母婴室、自助报告打印设备，公共区域叫号采用虚拟编号，不得显示患者全名、身份证号、家庭住址等隐私信息；每1名执业医师配置不少于1间独立诊室，单间面积≥8㎡，配备单向可视隔断、音视频防泄露设备，就诊期间严禁无关人员进入；检查区配置不少于2间妇科超声室，单间面积≥15㎡，配备经阴道超声仪、卵泡监测专用软件，男科检查区设置独立精液采集室，单间面积≥