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2026年中药饮片厂GMP质量管理规程培训考核试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.中药饮片厂质量受权人应当至少具有（）年以上中药饮片生产质量管理实践经验，具备正确理解和执行药品管理法规的能力。

A.2B.3C.5D.10

2.直接接触中药饮片的包装材料应当符合（）要求，首次使用前需进行（）。

A.药用；稳定性试验B.食品级；密封性检测C.环保；相容性验证D.无毒；微生物限度检测

3.中药材仓储区的相对湿度应控制在（），毒性药材应设置（）。

A.35%-75%；独立双锁专柜B.45%-85%；普通专柜C.25%-65%；开放式货架D.50%-90%；阴凉库

4.净制工序中，使用挑选设备处理全草类药材时，设备内壁残留药材碎屑的清洁周期应为（）。

A.每批次生产后B.每2小时C.每日生产结束后D.每3批次

5.中药饮片炮制过程中，炒制工序的关键参数不包括（）。

A.锅温B.翻炒频率C.药材粒径D.炒制时间

6.质量控制实验室用于鉴别、含量测定的对照药材，其来源应（），并保存（）。

A.自行采集；3年B.购自省级药品检验机构；至产品有效期后1年C.经国家药品标准物质管理机构认可；至使用后3年D.与企业备案的基原一致；至产品放行后2年

7.中药饮片批生产记录应至少保存至