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2026年医院设备维修与保养制度

为规范医院医疗设备全生命周期管理，保障设备运行安全性、准确性、可靠性，降低设备故障停机率，延长设备使用寿命，控制运维成本，结合《医疗器械监督管理条例》（2024修订版）、GB/T18268.1-2024《测量、控制和实验室用电气设备安全要求》、《大型医用设备配置与使用管理办法（2023版）》等最新法规标准要求，结合本院2025年底设备保有实际，制定本制度。

一、组织架构与岗位职责

本院成立医疗设备运维管理委员会，由分管设备管理的副院长担任主任，医学工程科主任担任副主任，成员涵盖医务部、护理部、感控科、财务科、后勤保障部及18个临床科室的设备管理员代表，主要职责为审定年度设备维修保养预算、审批重大设备维修项目、协调跨部门设备运维工作、监督制度落地执行。

医学工程科为设备维修保养的具体执行部门，根据设备分类下设3个专业运维组，各岗位职责明确：

1.大型设备运维组：负责单价100万元以上的高风险大型设备的维修、保养与质量控制，本院现有百万以上设备86台套，分为CT/MR组、放疗组、介入手术组，共配置专职工程师7名，其中高级工程师2名，所有工程师均取得大型医用设备工程人员上岗证，平均从业年限12年以上。

2.常规设备运维组：负责单价10万元-100万元的中风险常规设备的维修保养，本院现有该类设备1124台套，按照每150台配置1名工程师的标准，配置工程