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2026年医院设备维护与管理制度

为规范我院医用设备全生命周期维护管理，保障设备运行稳定性、检测准确性、临床使用安全性，降低设备故障发生率，延长设备使用寿命，控制维护成本，依据2025年国家卫生健康委员会修订发布的《医疗机构医用设备管理办法》、GB/T4208-2024《物联网医用设备安全管理规范》、《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能通用要求》（GB9706.1-2020）等国家法规标准，结合我院2026年设备配置实际情况，制定本制度。

本制度适用于我院所有在用医用设备的维护管理，按设备价值、风险等级分为三档：第一档为低值设备，单价低于1000元，含手持血糖仪、听诊器、普通血压计等；第二档为中值设备，单价1000元及以上、50万元以下，含超声诊断仪、普通检验设备、常规手术器械等；第三档为高值高风险设备，单价50万元及以上，含64排及以上CT、3.0T核磁共振、直线加速器、ECMO、手术机器人等大型医用设备。

一、组织架构与职责分工

我院建立三级设备维护管理架构，明确各级人员职责，落实维护责任：

1.一级：医院设备维护管理委员会

由分管医疗设备的副院长担任主任，委员包括医学工程科主任、医务部副主任、护理部主任、信息科主任、财务科资产管理员、各临床科室设备管理员代表，主要职责为：

（1）审核年度设备维护预算、备件采购计划，审批大型设备专项维护方案；

（2）每季度第一个周