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2026年医疗废物处置废弃疫苗处理制度

本制度为2026年全国统一执行的医疗废物范畴内废弃疫苗专项处置管理规范，适用于各级疾病预防控制机构、疫苗接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送仓储机构、疫苗临床试验机构，以及取得省级及以上生态环境部门核发的医疗废物集中处置许可证且具备废弃疫苗专项处置资质的单位，对过期、失效、变质、受污染、召回、没收、使用剩余的各类免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗、临床试验用疫苗、假劣疫苗的全流程处置管理，所有涉及废弃疫苗处置的单位和个人必须严格遵照执行。

一、溯源与判定管理

（一）判定标准：所有符合以下情形的疫苗必须判定为废弃疫苗，严禁投入使用：1.超出说明书标注有效期的；2.冷链储存、运输过程中连续超出规定温控范围2小时以上，经药监部门评估确认无法保证安全性有效性的；3.内外包装出现破损、渗漏、被污染或标识模糊无法溯源的；4.药监部门公告召回、执法没收的假劣疫苗；5.临床试验结束后未使用的试验用疫苗；6.开启后未使用完毕的疫苗，以及减毒活疫苗使用后的空瓶（普通灭活疫苗空瓶未被污染的可按一般感染性医疗废物处置，不纳入废弃疫苗范畴）。

（二）溯源管理：依托国家疫苗电子追溯协同平台与全国医疗废物智能监管平台的区块链打通接口，所有废弃疫苗产生单位需在判定废弃后2小时内，上传废弃疫苗的批号、数量、规格、生产企业、废弃原因、存放地点等全要素信息，系统自动生成唯一的废弃疫苗处置电