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药品温湿度不达标整改措施

一、温湿度不达标问题复盘与原因确认

本次温湿度超标问题发生于2024年3月12日-3月18日，涉及我司1号阴凉库（编号WYP-01）A03-A08货位共计126件药品，其中冷藏药品21件、阴凉储存药品105件。经后台导出温湿度监测系统（以下简称“温测系统”）数据核查：超标时段内最高温度达到26.8℃（阴凉库标准要求≤20℃），最低相对湿度达到32%RH（标准要求45%-75%RH），连续超标时长累计达到13.2小时，触发二级报警8次、一级报警2次，均未被值班人员及时处置。

通过现场勘查、设备校验、人员操作记录核查，确认温湿度不达标的核心原因分为四类：

（一）硬件设施故障类

1.制冷机组核心部件老化：1号阴凉库2台制冷机组已连续运行8年，本次故障为1号机组蒸发器结垢厚度达到1.2mm，换热效率下降42%，2号机组压力传感器偏差达到0.3MPa，触发机组自我保护停机，导致制冷能力仅能达到设计需求的38%，无法维持库内温度。

2.加湿系统失效：库内超声波加湿器进水过滤芯3个月未更换，堵塞率达到78%，出雾量从设计值8L/h下降至1.2L/h，无法补充库内湿度，加上连续3天室外环境相对湿度低于30%，开门作业后库内湿度快速下降至标准值以下。

3.库体密封性能退化：库门密封条因频繁开关（日均开关次数27次）出现老化开裂，缝隙最大达到3.2mm，西南侧墙体保温层