药店自查自纠机制范文.docxVIP

药店自查自纠机制范文

一、自查自纠机制建立背景

为严格落实《中华人民共和国药品管理法》《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》（GSP）等法律法规要求，持续规范药品经营行为，保障公众用药安全有效，强化门店内部质量风险防控，杜绝不合格药品流入市场、杜绝违规经营行为发生，结合本店实际经营情况，建立覆盖全品类、全流程、全岗位的常态化自查自纠机制，明确自查范围、频次、内容、整改流程、责任追究标准，确保风险隐患早发现、早处置、早消除。本店现有经营面积128㎡，注册执业药师3人，从业药师1人，药品销售员4人，养护员1人，入库验收员1人，日常经营处方药品规2176种、非处方药品规1842种，中药饮片品规326种，二类医疗器械品规119种，保健食品97种，实现医保定点刷卡结算，月均客流量2100人次，月均销售额19.2万元，现将具体机制内容明确如下：

二、组织架构与责任划分

（一）成立自查自纠工作小组

组长：药店法定代表人/负责人XXX，全面统筹自查自纠工作，审批自查计划、整改方案和责任追究结果，保障自查工作人力、物力投入，每季度组织一次全员合规经营培训。

副组长：质量负责人XXX（执业药师，注册证号：XXXXXX），负责制定年度自查计划，组织开展日常自查工作，审核自查记录，跟踪整改进度，向组长上报自查中发现的重大风险隐患。

成员：验收员XXX、养护员XXX、执业药师XXX、收银员XXX，