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抗菌药物临床应用监测评价规范（完整版）

第一章总则

一、制定目的

为进一步规范医疗机构抗菌药物临床应用行为，减少细菌耐药发生，降低药品不合理使用带来的医疗风险，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国医师法》《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号）《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）、GB/T35670-2017抗菌药物临床应用指导原则等法规及标准要求，制定本规范。

本规范所有条款均兼顾公立医疗机构与非公立医疗机构的运行实际，所有指标阈值、工作流程、处置规则均具备可落地执行性，不需要额外配套解释文件即可直接投入日常管理使用。

二、适用范围

本规范适用于全国二级以上综合医院、专科医院、妇幼保健院的抗菌药物临床应用全流程监测与评价工作，基层医疗卫生机构、专科门诊部可结合自身诊疗科目设置情况参照执行。

本规范覆盖的监测评价范围包含门诊处方、急诊处方、住院医嘱、急诊留观医嘱、静脉用药调配中心抗菌药物摆药记录、临床微生物实验室耐药监测数据、特殊使用级抗菌药物会诊全流程记录，不存在监测盲区。

三、监测评价工作组织架构

1.所有开展抗菌药物临床应用的医疗机构必须设立独立的抗菌药物管理工作组，工作组组成人员需覆盖医务管理部门专职人员不少于2名、药学部门专职抗感染临床药师不少于2名、感染性疾病科临床医师不少于2名、临床微生物检验