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药品管理考核评分表

本考核评分表总分为1000分，共设10个一级考核模块，覆盖药品全生命周期管理全流程，具体内容如下：

一、组织管理与制度建设（标准分值：100分）

1.质量管理组织架构（标准分值：10分）

考核内容：已按法规要求成立专门的药品质量管理机构，明确机构主要负责人/企业法定代表人为药品质量第一责任人，根据运营规模配备专职或兼职药品质量管理人员，各岗位质量职责清晰、分工明确，无职责交叉或责任空白。

评分细则：①未成立专门药品质量管理机构，扣5分；②未明确主要负责人/法定代表人药品质量第一责任人身份的，扣3分；③未按规模要求配备专（兼）职药品质量管理人员的，扣2分；④每缺1个关键岗位质量职责的，扣1分；⑤职责界定模糊、存在责任空白的，扣2分；本项扣完为止，不做负分扣分。

考核方式：查阅机构成立文件、岗位职责说明书、人员任命文件。

2.质量管理制度建设（标准分值：30分）

考核内容：结合本机构实际，建立覆盖药品采购、验收、储存、养护、调剂、使用全流程的质量管理制度，包含特殊管理药品、冷链药品、近效期药品、不合格药品、药品不良反应监测、药品召回、应急处置等核心管理内容，所有制度符合《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《药品经营质量管理规范》等现行法律法规要求，每3年至少组织一次制度合规性修订更新，正式发文发布执行。

评分细则：①每缺1项核心管理制度，扣3分；