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- 2026-08-11 发布于四川
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药品购销记录不完整问题整改措施
为彻底整改药品购销记录不完整问题,落实《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》(GSP)相关要求,防范药品流通合规风险与质量风险,我单位完成全范围问题排查后,制定并落实以下整改措施:
一、全面开展问题排查,梳理明确问题清单
本次整改前,我单位组织质量、采购、销售、储运多部门联合检查组,对公司12个批发库区、37家自营连锁门店、21家加盟合作门店开展全覆盖拉网式排查,累计核查2023年1月-2024年6月共18个月的购销记录124680批次,最终排查出存在不完整问题的记录共7218批次,问题占比5.79%,问题分类具体如下:
(一)采购环节记录缺项问题
采购环节问题占全部问题的51.24%,共3699批次,具体为:1923批次缺供应商最新GSP/GMP证书年检页、有效期内资质文件,占问题总批次的26.64%;847批次随货同行单缺供应商出库核验专用章,占11.73%;612批次采购记录未更新药品注册证有效期变更信息,占8.48%;317批次首营企业、首营品种审批记录缺经办人、复核人签字,占4.39%;124批次进口药品缺进口通关单、进口检验报告书复印件,占1.72%。
(二)销售环节记录缺项问题
销售环节问题占全部问题的45.36%,共3274批次,具体为:2142批次零售处方药销售缺处方留存、缺顾客身份信息登记,占问题总批次的29.68%
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