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药品遴选制度

1总则

1.1为规范医疗机构药品供应管理，优化临床用药结构，保障患者用药安全、有效、经济、适宜，控制药品费用不合理增长，根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《国家基本药物目录管理办法》《国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围工作方案》《基本医疗保险用药管理暂行办法》《抗菌药物临床应用管理办法》《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》等法律法规、部门规章和政策要求，结合本机构实际，制定本制度。

1.2本制度适用于本医疗机构所有药品的准入遴选、动态评估和退出管理，涵盖本机构临床使用的化学药、生物制品、中成药、中药饮片、医疗机构配制制剂，所有通过公开招标、备案采购、应急采购等渠道采购的药品均需遵守本制度要求。

1.3药品遴选遵循以下基本原则：

（1）安全优先原则：将药品安全性作为首要考量因素，优先遴选不良反应发生率低、风险信号明确可控、无严重用药安全隐患的品种；

（2）临床必需原则：遴选药品需符合本机构功能定位、诊疗范围和学科发展需求，满足常见病、多发病、疑难危重症和突发公共卫生事件的临床用药需求，避免重复准入；

（3）质量优先原则：严格落实药品质量要求，优先遴选通过国家药品监督管理局质量和疗效一致性评价的仿制药、获批上市的原研药、符合国家高质量标准的中药品种，优先选择生产质量管理规范（GMP）执行到位、质量管理体系完善、生产供应保障能力稳定的