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强直性脊柱炎生物制剂治疗指南2023

一、适用人群界定

根据2022年国际强直性脊柱炎评估工作组（ASAS）-欧洲抗风湿病联盟（EULAR）更新的axial-SpA（中轴型脊柱关节炎，含强直性脊柱炎AS）推荐意见，结合2023年美国风湿病学会（ACR）临床实践指南，强直性脊柱炎生物制剂治疗的适用人群明确划分为以下层级：

1.一线起始适用人群

经足量（≥3个月）非甾体抗炎药（NSAIDs）治疗后，仍存在持续活动性疾病的AS患者：即Bath强直性脊柱炎疾病活动指数（BASDAI）≥4，且脊柱疼痛视觉模拟评分（VAS）≥4，同时符合以下任一条件：

存在C反应蛋白（CRP）升高（＞正常范围上限）；

影像学提示明确的骶髂关节炎或活动性脊柱炎症（MRI提示骨髓水肿）。

对于存在NSAIDs禁忌证、不能耐受足量NSAIDs治疗的活动性AS患者，可直接起始生物制剂治疗，2023年ACR数据显示，约32%的初诊活动性AS患者因胃肠道不耐受、肾功能异常直接启用生物制剂，该策略可将1年达到ASDAS（强直性脊柱炎疾病活动评分）低疾病活动度比例从41%提升至63%。

2.特殊人群适用指征

合并外周关节病变：≥1个外周关节持续肿胀疼痛，经传统改善病情抗风湿药（csDMARDs，如柳氮磺吡啶）治疗3个月无效者，可启用生物制剂；合并肌腱端炎（如足跟痛）经局部糖皮质激素注射无效者，也推荐使用生物制剂。

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