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样品封样管理规范最新版

1范围

本规范规定了产品全生命周期内各类封样的分类、职责分工、封样流程、存储管理、领用/借用/归还、有效期管理、变更与废止、追溯与异常处理、考核要求等内容。

本规范适用于公司内部研发、采购、生产、质量、供应链、售后所有业务环节的样品封样管理，覆盖原材料、外购外协件、过程半成品、成品、工装治具样件、客户定制样件全品类，同时适用于向供应商、客户、第三方检测机构传递的封样管理。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T19001-2016质量管理体系要求

GB/T27025-2019检测和校准实验室能力的通用要求

公司《质量追溯管理办法》

公司《不合格品控制程序》

公司《供应商管理规定》

3术语与定义

3.1样品封样：指为明确质量判定标准、统一技术要求、追溯产品质量状态，由责任部门联合相关方对代表性样品进行签字确认、标识封存，作为后续生产、检验、交付、争议处理依据的活动。

3.2基准封样：作为全品类、全流程质量判定最高依据的封样，仅可由研发部门主导发起，具有唯一权威性。

3.3限度封样：当产品质量特性无法通过文字、量化标准明确界定，或存在合理波动范围时，用于明确合格/不合格边界的封样，分“合格下限样”