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2026年医疗器械收货与验收管理认知测试试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分。每题只有1个正确答案）

1.医疗器械收货前置核查的核心前提是（）

A.采购订单已经生成

B.首营企业、首营品种已完成质量审批

C.供货方已经发货

D.仓库有足够仓储空间

2.冷藏类医疗器械收货时的法定温度范围是（）

A.0℃-10℃

B.2℃-8℃

C.1℃-7℃

D.5℃-10℃

3.2026年1月1日起，所有（）医疗器械到货验收时必须100%核验唯一标识（UDI）并上传至国家UDI数据库。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.所有类别

4.进口医疗器械收货时必须核验的标识要求是（）

A.有原产国语言标签即可

B.有中文说明书即可

C.同时有中文标签、中文说明书，标签需符合我国医疗器械标签管理规定

D.有中文翻译件即可

5.植入类医疗器械验收时，必须逐台核验的可追溯信息不包括（）

A.产品序列号

B.灭菌批号

C.生产批号

D.患者预留信息

6.冷链类医疗器械到货后，应在（）内移入待验冷链存储区域，（）内完成验收。

A.30分钟，1小时

B.1小时，2小时

C.15分钟，30分钟

D.2小时，4小时

7.验收不合格的医疗器械应立即存放至（）区域，悬挂红色标识，并上报质量管理人员。

A.待验区

B.