GMP实务PPT课件 GMP文件的编号管理.pptx

延时符任务三GMP文件的编号管理一、文件的编号系统GMP（2010版）要求制药企业所有文件应有文件编号和版本号，并且企业内部要保持一致，以便于识别、控制及追踪，同时避免发放、使用过时的文件。企业文件编号系统的原则：1.系统性：统一分类、编号，指定专人负责给定编号，同时进行记录；2.准确性：文件与编号一一对应。一旦某一文件终止使用，此文件编号立即作废，并不得再使用；3.追溯性：根据文件编号系统规定，可随时查询文件变更历史；4.稳定性：文件编号系统一旦确定，一般情况不得随意变动，应保持系统的稳定性，以防止文件管理的混乱；5.相关性：文件一旦经过修订，必须给定新的版本号，同时