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2026年医疗器械收货与验收管理继续教育培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，共30分。每题只有1个正确答案）

1.根据2025年国家药监局发布的《医疗器械经营环节收货与验收操作指南》，经营普通三类医疗器械的企业，验收记录保存期限应当至少超过医疗器械有效期后（）年，无有效期的不得少于（）年？

A.2，5B.3，5C.2，10D.5，10

2.根据2025年国家药监局发布的《医疗器械经营环节收货与验收操作指南》，经营植入性三类医疗器械的企业，验收记录保存期限应当至少超过医疗器械有效期后（）年，无有效期的不得少于（）年？

A.2，5B.3，5C.2，10D.5，10

3.2026年我国已全面实施唯一标识（UDI）全覆盖管理，医疗器械收货环节应当对最小销售单元的UDI载体进行核验，下列不属于UDI核验强制要求的是（）

A.载体可识别B.编码与药监UDI数据库匹配C.载体材质为PVCD.数据可扫码上传

4.收货人员对需要冷链运输的体外诊断试剂进行收货时，若运输设备实时温度记录显示连续（）分钟超出规定温度范围，且无法提供合法温控异常风险评估报告的，应当直接拒收

A.5B.10C.15D.30

5.进口医疗器械收货验收时，下列标签内容不属于强制要求标注的是（）

A.境内代理人名称及联系方式B.原产地名称C.境外生产企业注册地址D.境