2026年医疗器械不良事件院内培训试题附答案.docx

2026年医疗器械不良事件院内培训试题附答案

一、单项选择题（每题2分，共15题，总计30分）

1.根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》及院内医疗器械安全管理要求，医疗机构医疗器械不良事件监测工作的第一责任人是（）

A.医疗机构主要负责人B.医疗机构医学装备部门负责人C.医疗机构医务部门负责人D.临床科室主任

2.下列选项中，不属于严重医疗器械不良事件的是（）

A.使用某人工晶体后导致患者失明B.使用冠脉支架后发生急性血栓导致患者死亡C.使用一次性输液器后出现一过性局部皮疹，无需特殊处理24小时后消退D.使用人工关节后发生假体断裂需要二次手术

3.按照国