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2026年医疗器械经营管理制度院内考试试题含答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，总计40分）

1.根据最新《医疗器械监督管理条例》及我院医疗器械经营管理制度要求，从事医疗器械经营活动应当建立并执行哪项核心制度，保证全链条可追溯

A.进货查验记录制度

B.销售记录制度

C.进货查验和销售记录制度

D.不合格医疗器械销毁制度

2.我院经营的植入类第三类医疗器械，进货查验记录的保存期限要求为

A.医疗器械有效期届满后2年，不少于5年

B.医疗器械有效期届满后5年，不少于10年

C.10年

D.永久保存

3.我院医疗器械经营管理制度明确，医疗器械出库复核过程应当按订单核对产品信息，出库复核记录的保存期限应当符合哪项要求

A.保存至医疗器械有效期届满后2年，无有效期的不少于5年

B.保存至医疗器械有效期届满后1年，无有效期的不少于3年

C.保存3年

D.保存5年

4.收货人员验收医疗器械时，对有温度、湿度特殊储存运输要求的医疗器械，必须核对哪项信息，不符合要求的不得收货

A.供货方经营资质复印件

B.运输过程的温度、湿度记录

C.医疗器械注册证复印件

D.产品随货同行单

5.根据《医疗器械经营质量管理规范》要求，我院医疗器械经营仓储区与行政办公区、生活区应当符合哪项设置要求

A.相邻设置即可

B.有效分开设置

C.合并设置提高空间利用率

D.无强制要求

6.我院医疗器械经营管理制度中定