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风湿免疫病生物制剂应用指南（2026版）

引言

风湿免疫病是一类以免疫系统异常激活为特征，累及关节、骨骼、肌肉、血管及相关软组织，并可导致多系统、多器官损害的慢性疾病。传统治疗方案，如非甾体抗炎药、糖皮质激素和改善病情抗风湿药，在控制病情、延缓进展方面发挥了重要作用，但仍存在部分患者疗效不佳、药物不良反应或疾病持续活动等问题。随着对疾病发病机制研究的深入，以细胞因子、免疫细胞为靶点的生物制剂应运而生，极大地改变了风湿免疫病的治疗格局。本指南旨在系统梳理截至2026年的循证医学证据与临床实践经验，为风湿免疫科医师及相关专业人员提供关于生物制剂规范化应用的参考，以优化治疗策略，提升患者长期预后与生活质量。

第一章生物制剂概述与作用机制

生物制剂是指利用生物技术制备的、能够特异性作用于免疫系统中某个关键靶点的大分子蛋白药物。其作用机制高度特异，通过干扰疾病发生发展过程中的关键通路，实现“靶向治疗”。根据作用靶点的不同，目前广泛应用于风湿免疫病领域的生物制剂主要分为以下几类：

1.肿瘤坏死因子-α抑制剂：TNF-α是介导炎症反应的核心细胞因子之一。该类药物通过中和TNF-α或阻断其与受体的结合，有效抑制下游炎症级联反应。代表药物包括英夫利西单抗、阿达木单抗、依那西普、戈利木单抗和赛妥珠单抗。

2.白细胞介素通路抑制剂：

IL-6受体抑制剂：如托珠单抗、萨瑞鲁单抗，通过阻断IL-6与其受体