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新技术、新项目审批流程

本审批流程适用于各类企事业单位、科研机构、医疗机构开展的自主研发、引进转化、合作开发的新技术、新项目全流程审批管理，所有涉及核心技术变更、新业务拓展、新产品落地的相关活动，均需按本流程完成审批后方可启动实施，未完成审批擅自开展项目的，按单位相关规定追究责任。

一、审批范围与分级分类标准

（一）定义界定

新技术指在国内或目标行业内首次规模化应用的新原理、新方法、新工艺、新材料、新装备，具体包括原始创新技术、集成创新技术、引进消化吸收再创新技术三类；现有技术的微小优化、未改变核心原理路线的调整不属于本流程审批范畴的新技术。新项目指依托新技术开展的新产品生产、新服务推广、新工程建设、新业务布局，以及对现有项目进行核心技术路线变更、核心功能调整、总投资规模调整超过10%的升级改造项目，纳入本流程审批范围。

（二）分级分类标准

根据项目投资规模、风险等级、影响范围分为一般项目、重大项目、特大项目三个等级，分级标准如下：

1.一般项目：预计总投资低于500万元，不涉及公共安全、生物安全、数据安全、国家秘密等敏感领域，不涉及人体受试者参与的研发或应用项目；

2.重大项目：预计总投资在500万元（含）以上、5000万元以下，或虽投资规模未达上述标准，但涉及敏感领域安全管理要求、涉及人体受试者参与的项目；

3.特大项目：预计总投资在5000万元（含）以上，或涉及国家关键