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智能可穿戴设备在心血管领域应用的专家建议（2026版）

一、背景与适用范围

心血管疾病是全球首要致死病因，2025年《中国心血管健康与疾病报告》数据显示，我国心血管疾病现患人数达3.6亿，年死亡人数超460万，占居民总死亡构成的44.2%，且疾病防控呈现“患病率持续上升、发病年龄年轻化、院外事件占比高”的特征。传统心血管疾病管理依赖医院间断性检测，存在“无症状期难发现、院外随访依从性低、急性事件预警滞后”的核心痛点。

近年来智能可穿戴设备的传感器精度、数据算法准确性、临床验证合规性实现跨越式提升，为心血管疾病的全周期管理提供了可行路径。2025年国家药品监督管理局（NMPA）累计获批心血管相关可穿戴医疗器械达78款，涵盖心电监测、血压监测、血氧监测、心律失常筛查等多个领域，年用户使用量突破1.2亿人次。为规范智能可穿戴设备在心血管疾病预防、筛查、诊断辅助、随访管理、康复指导中的合理应用，由中华医学会心血管病学分会、中国医师协会心血管内科医师分会、中国心血管健康联盟联合组织37位临床心血管专家、8位生物医学工程专家、5位公共卫生专家共同编制本专家建议，适用于各级医疗机构心血管科医师、公共卫生从业人员、健康管理机构人员及普通用户参考使用。

二、智能可穿戴设备在心血管领域的核心应用场景及证据推荐

2.1心律失常的筛查与长期监测

心律失常是心血管疾病中最常见的病种之一，其中房颤患病率达0