LAB-PRO-21 不符合工作控制程序.docxVIP

【实验室名称】

程序文件（依据ISO/IEC17025:2017）

不符合工作控制程序

文件编号：LAB-PRO-21版本：V1.0生效日期：____年__月__日

对应ISO/IEC17025:2017条款：7.10归口部门：质量负责人

角色

姓名

签名

日期

编制

审核

批准

受控文件·未经批准不得复制

1目的

识别、标识、隔离与评估不符合工作，采取措施防止其非预期使用或后果扩大，并评价是否需要纠正措施。

2范围

适用于【实验室名称】检测活动与管理体系中不符合工作的控制。

3术语和定义

不符合工作：不满足要求（标准、体系、客户）的检测活动或结果。

纠正：为消除已发现的不符合所采取的措施。

隔离：将可疑结果或物品与正常使用区分，防误用。

4职责

角色

职责

质量负责人

归口不符合工作处置。

各科室负责人

组织本部门不符合的调查与处置。

授权签字人

评估对已发报告的影响。

全体员工

及时报告发现的不符合。

5工作程序

5.1识别与报告

通过质控、审核、投诉、监督等发现不符合并报告。

填写《不符合工作处置记录》

描述/证据清楚

5.2隔离与标识

立即标识、停用可疑结果/设备/样品，防止误用。

必要时暂停相关报告

物理/系统隔离

5.3影响评估

评估对既往结果、客户与合规的影响。

追溯已发报告

授权签字人参与

5.4处置

采取