LAB-SOP-15 仪器设备期间核查作业指导书.docxVIP

【实验室名称】

作业指导书（依据ISO/IEC17025:2017）

仪器设备期间核查作业指导书

文件编号：LAB-SOP-15版本：V1.0生效日期：____年__月__日

对应ISO/IEC17025:2017条款：6.4归口部门：设备管理员

角色

姓名

签名

日期

编制

审核

批准

受控文件·未经批准不得复制

1目的与原理

规范在两次校准之间对关键仪器设备进行期间核查，保持对设备状态的可信度，及时发现漂移。

2职责

角色

职责

设备管理员

归口核查计划与实施。

检测人员

配合或使用中核查。

质量负责人

监督执行。

3试剂与耗材

核查用标准（砝码、标准物质、核查样）

核查记录表

统计工具

4仪器与校准

被核查设备

参考标准/核查装置

LIS/台账

5样本要求

对稳定性差、使用频繁或影响重大的设备制定核查计划；方法与判定限文件化；超差即停用与追溯。

6操作步骤

操作前核查清单

正式操作前须逐项确认以下项目，发现异常先处置再开始；核查结果记入相应记录。

核查项目

核查内容

是否满足

环境与设施

温湿度、洁净度、通风与安全防护符合要求

□是□否

试剂与耗材

在有效期内、贮存正确、无浑浊/沉淀/泄漏

□是□否

仪器状态

已校准/期间核查在效期、无故障报警、运行正常

□是□否

质控品

室内质控品齐全且在效期、批号一致