LAB-SOP-10 室内质量控制（质控图）作业指导书.docxVIP

【实验室名称】

作业指导书（依据ISO/IEC17025:2017）

室内质量控制（质控图）作业指导书

文件编号：LAB-SOP-10版本：V1.0生效日期：____年__月__日

对应ISO/IEC17025:2017条款：7.7归口部门：检测组

角色

姓名

签名

日期

编制

审核

批准

受控文件·未经批准不得复制

1目的与原理

规定室内质控的实施、质控图绘制、判异规则与失控处置，持续监控检测过程受控。

2职责

角色

职责

技术负责人

归口质控计划与规则。

检测组长

组织实施与本组质控。

检测人员

日常测定与判定。

3试剂与耗材

质控样品（定值/自制）

质控图模板

记录表

4仪器与校准

相应检测仪器

计算器/统计软件

LIS质控模块

5样本要求

每个关键项目建立质控图；每批/每日插入质控样；采用均值-标准差（x?-s）或累积和等规则。

6操作步骤

操作前核查清单

正式操作前须逐项确认以下项目，发现异常先处置再开始；核查结果记入相应记录。

核查项目

核查内容

是否满足

环境与设施

温湿度、洁净度、通风与安全防护符合要求

□是□否

试剂与耗材

在有效期内、贮存正确、无浑浊/沉淀/泄漏

□是□否

仪器状态

已校准/期间核查在效期、无故障报警、运行正常

□是□否

质控品

室内质控品齐全且在效期、批号一致

□是□