2026年GSP质量事故、不合格药品、药品销毁培训试题（附答案）.docx

2026年GSP质量事故、不合格药品、药品销毁培训试题（附答案）

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2025年修订版《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，药品经营企业发生一般质量事故后，向属地药品监督管理部门上报的时限要求是？

A.12小时内B.24小时内C.48小时内D.72小时内

答案：B

解析：2025版GSP明确，一般质量事故上报时限为24小时，重大质量事故需2小时内直报属地省级药监局及国家药监局药品监管司。

2.下列情形中，属于重大GSP质量事故的是？

A.单次30盒有效期在3个月内的近效期药品未及时催售导致过期

B.