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2026年GVP药物警戒管理制度培训试题(附答案)

一、单项选择题（共15题，每题2分，总计30分。每题只有1个正确答案，错选、不选均不得分）

1.我国现行《药物警戒质量管理规范》（GVP）的正式施行日期为（）

A.2021年12月1日B.2022年1月1日C.2023年7月1日D.2024年5月1日

答案：A

解析：国家药监局2021年5月13日发布《药物警戒质量管理规范》，明确自2021年12月1日起正式施行，是我国药物警戒领域的核心纲领性文件，所有药品上市许可持有人、药物警戒相关从业人员必须严格遵照执行。

2.药物警戒工作的核心责任主体是（）

A.药品监督管