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医疗器械工装模具共用质量管控协议

鉴于甲方为[××类医疗器械]的合法注册人，持有编号为[×××]的医疗器械注册证，具备该产品全生命周期质量管控主体责任资质；乙方为具备医疗器械工装模具设计制造、对应品类产品生产加工资质的市场主体，持有编号为[×××]的医疗器械生产许可证/第一类医疗器械生产备案凭证，双方经充分调研和合规性评估，就编号为[M-×××、M-×××……]的××系列产品注塑/冲压/挤出/成型工装模具（以下简称“共用工装模具”）的共同使用、质量管控、全生命周期管理等事宜达成如下协议，双方严格遵照执行：

一、定义与适用范围

1.1术语定义

本协议项下共用工装模具指双方共同使用的、用于生产甲