医疗器械管理责任书.docx

医疗器械管理责任书

为落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》等法律法规要求，明确医疗机构各层级、各岗位医疗器械管理责任，保障医疗器械使用安全、有效、可追溯，维护患者权益与医疗质量安全，特制定本责任书。

一、责任主体范围

本责任书适用于医疗机构医疗器械全生命周期管理涉及的所有责任主体，包括但不限于：医疗器械管理委员会、院长/法定代表人、分管副院长、医疗器械管理部门（含采购、耗材管理、设备管理岗）、临床使用科室、临床工程师、医务部门、护理部门、感控部门、财务部门、信息管理部门、医疗器械不良事件监测岗、内部审计部门、供应商管理岗及相关从业人员