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2026年药品经营和使用质量监督管理办法(试题练习题和答案)

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2026年修订实施的《药品经营和使用质量监督管理办法》，药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得以下哪项资质（）

A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.药品注册证书

答案：B

解析：办法第五条明确规定，药品上市许可持有人从事药品零售活动、药品批发企业开展零售业务的，应当依法取得药品经营许可证，药品经营许可按照经营方式分为药品批发许可、药品零售许可，按照经营范围分为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药等类别许可。

2.药品经营企业的（）是药品经营质量第一责任人，全面负责企业药品经营质量管理工作，履行相应质量管理职责，在药品经营质量管理活动中应当作出独立、客观的判断，对本企业药品经营质量管理活动承担全面责任（）

A.质量管理负责人B.法定代表人、主要负责人C.质量授权人D.执业药师

答案：B

解析：办法第十四条规定，药品经营企业法定代表人、主要负责人是药品经营质量第一责任人，全面负责企业日常管理，保障质量管理制度落地，配备足够的质量管理人员、经营场所、仓储设施设备，确保企业持续符合药品经营质量管理规范要求。

3.药品零售企业应当按照规定配备执业药师或者其他依法经过资