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2026年药品经营和使用质量监督管理办法试题附答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《药品经营和使用质量监督管理办法》，药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当依法取得（）

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.医疗机构制剂许可证

D.药品注册证书

答案：B

解析：办法明确，药品上市许可持有人从事药品零售活动，应当取得药品经营许可证，落实经营主体质量责任。

2.药品经营企业的（）是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，确保企业实现质量目标并按照本办法要求经营药品。

A.法定代表人

B.主要负责人

C.质量负责人

D.质量管理部门负责人

答案：B

解析：主要负责人对药品经营全流程质量承担首要责任，法定代表人对企业质量责任承担最终责任，注意二者职责区分。

3.药品批发企业储存药品时，药品与地面间距不小于（）

A.5厘米

B.10厘米

C.15厘米

D.30厘米

答案：B

解析：药品储存需满足“五距”要求：药品与墙、屋顶（房梁）间距不小于30厘米，与库房温控设备及供热管路间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米，垛间距不小于5厘米。

4.药品零售企业应当对处方进行审核，处方审核人员应当是依法经过资格认定的（）

A.药学技术人员

B.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员