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2026年药品经营质量管理规范试题（附答案）

一、单项选择题（共20题，每题2分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.药品经营企业应当严格执行《药品经营质量管理规范》（以下简称GSP），其核心目标是保障药品经营环节的（）

A.质量可控B.利润合理C.流程简便D.效率优先

答案：A

解析：GSP全称为《药品经营质量管理规范》，是药品经营管理和质量控制的基本准则，核心是通过严格的过程管控，保障药品在采购、储存、销售、运输全环节质量可控，防范质量风险。

2.根据2016年修订后沿用至2026年的GSP及配套附录要求，药品批发企业质量负责人应当具有（）以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

A.大专B.大学本科C.硕士研究生D.中专

答案：B

解析：GSP第二十条明确要求，药品批发企业质量负责人需具备大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。

3.药品零售企业处方审核岗位的工作人员必须具备（）资格，方可从事处方审核工作。

A.药学初级职称B.药学或中药学中专以上学历

C.执业药师D.药学或中药学大专以上学历

答案：C

解析：结合2025年国家药监局发布的《关于进一步规范药品零售企业处方审核管理的通