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2026年药品召回管理办法培训考核试题附答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2025年12月1日正式施行的新修订《药品召回管理办法》，药品召回的责任主体是（）

A.药品监督管理部门

B.药品上市许可持有人

C.药品经营企业

D.医疗机构

答案：B

解析：新修订《药品召回管理办法》第三条明确规定，药品上市许可持有人是药品召回的责任主体，应当建立健全药品召回制度，收集药品安全相关信息，对可能存在安全隐患的药品进行调查、评估，及时召回存在安全隐患的药品。

2.按照药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级，其中一级召回是指（）

A.