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医疗器械人员岗前培训考核试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.依据国家相关规定，医疗器械按风险程度分为三类，其中风险程度最高的是（）

A.第一类B.第二类C.第三类D.未分类产品

2.医疗器械经营企业应当具有与其经营的医疗器械相适应的（）

A.办公场地B.运输车辆C.质量管理制度D.销售人员数量

3.储存无菌医疗器械的库房相对湿度应控制在（）

A.30%-50%B.45%-65%C.50%-70%D.60%-80%

4.医疗器械标签上必须标注的内容不包括（）

A.产品名称B.生产批号C.销售人员联系方式D.适用范围

5.对需要低温储存的医疗器械，运输过程中应使用（）

A.普通厢式货车B.冷藏车或保温箱C.快递网点自提D.航空运输

6.医疗器械不良事件报告的责任主体不包括（）

A.生产企业B.经营企业C.使用单位D.患者家属

7.首次经营的第三类医疗器械，经营企业需查验的资料不包括（）

A.产品注册证B.生产企业许可证C.销售人员学历证明D.产品技术要求

8.医疗器械验收时，发现包装破损的产品应（）

A.直接入库B.隔离存放并记录C.自行修复后销售D.降价处理

9.医疗器械说明