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质量记录管理规范（最新版）

第一章总则

一、规范适用范围

本规范适用于全公司所有生产环节、质量检验环节、供应链管理环节、客户服务环节、工程交付环节产生的全部纸质和电子质量记录的全生命周期管控，覆盖公司所有在职部门、正式员工、外包服务人员、临时派驻项目人员的相关操作行为。所有涉及质量体系认证、产品合规核验、客户溯源要求的记录，全部纳入本规范的统一管控范围，不存在任何例外豁免的记录类别。

本规范的执行要求完全对齐《中华人民共和国产品质量法》第二十七条、《中华人民共和国档案法》第二十一条、GB/T19001-2016质量管理体系要求中7.5.2条款的相关规定，所有操作行为不得低于国家强制标准的最低要求。

二、管理目标

通过全流程标准化管控，实现质量记录的生成准确率达到99.5%以上，归档及时率达到100%，存储完好率达到100%，可追溯响应时长不超过2小时，完全杜绝伪造记录、丢失记录、违规泄露记录的风险。所有质量记录的留存周期完全满足监管部门、客户要求的最低时限，不存在因记录缺失导致的合规处罚风险。

三、权责划分

1.质量部为质量记录的归口管理部门，负责本规范的落地宣贯、每季度一次的合规性检查、跨部门争议协调、记录销毁的最终审批工作，配置2名专职质量记录管理员，全职负责日常管控事务。

2.各业务部门负责本部门生成质量记录的填写、初审、初步归集工作，每个部门指定1名兼职记录管理员，