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儿童镇静检查知情同意书

一、告知与同意总则

1.1签署本文件的法律意义

患儿接受检查前，由监护人签署本知情同意书，是依法保障患儿及其监护人知情权、自主决定权的重要环节，也是医患双方就镇静检查事宜达成共识的凭据。依据《中华人民共和国民法典》第一千二百一十九条及《医疗纠纷预防和处理条例》《中华人民共和国医师法》相关规定，医务人员在实施有创操作、麻醉或高风险诊疗前，应当向患者或其近亲属、法定代理人说明医疗方案、风险、替代方案等信息，并取得明确同意。监护人在本文件上的签字，代表其已充分理解检查目的、操作过程、存在风险及替代方案，并自愿作出决定。

1.2为什么要签署书面同意书

1.镇静药物作用于中枢神经系统，存在个体差异，即使按标准方案给药，仍可能发生预期之外的药物反应。

2.儿童（尤其是婴幼儿）解剖生理特点与成人不同，气道狭细、氧储备能力低，镇静相关并发症的发生概率高于成人。

3.书面签署过程本身就是一次系统的风险沟通，迫使医患双方在检查前把关键问题逐一过问、逐项确认，而不是把疑问带进检查室。

1.3本同意书的适用范围

?适用对象：出生后28天至14周岁，需要接受诊断性或治疗性检查的患儿。

?适用检查项目：MRI（磁共振成像）、CT（计算机断层扫描）、超声、心电图、肺功能、听力测试、眼科检查、口腔治疗、消化道内镜等无法在清醒状态下配合完成的检查或短小操作。

?不适