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制度名称：新技术和新项目准入制度

代号编码：LC—012制定部门：医务科

首次发布日期：2006年6月1日

修订及生效日期：2020年5月4日

（一）定义

指为保障患者安全，对于本院首次开展临床应用的医疗技术或诊疗方法实施论证、审核、质控、评估全流程规范管理的制度。

（二）新技术和新项目准入管理制度

新技术和新项目准入管理制度包括立项、论证、审批等管理程序。

实施者提出书面申请，科室讨论通过，科主任审阅并签字同意后报医务科。

医务科组织医院医疗技术临床应用管理领导小组及医学伦理委员会进行讨论，审议通过后方可立项实施。属于限制临床应用的医疗技术，由医务科按有关规定向卫生计生行政部门备案；禁止开展国家或省禁止临床应用的医疗技术。

新技术和新项目的实施应有保障患者安全措施和风险处置预案。主管医师必须向接受新技术和（或）新项目的患者履行相应的告知义务。

科室新技术和新项目小组密切关注新项目实施中可能出现的各种意外情况，积极妥善处理，做好记录。过程中所遇到的各种问题，应及时向医疗管理部门反映。

科室每季度向医务科提交评估总结报告，内容要包含新技术核心项目的安全、质量、疗效、经济性等相关指标。医务科进行全程监管。

对不能按期完成的新技术新项目，项目主要完成人更换或其他原因导致新技术和新项目无